一、指南导读


2022年,《中国肿瘤整合诊治指南(CACA)-瘤种篇》重磅发布,作为中国首部肿瘤整合诊治指南,填补了国内肿瘤整合诊疗领域的空白。

为进一步提升临床诊治水平,推动多学科协作发展,第二版《中国肿瘤整合诊治指南(CACA)-瘤种篇》已于2024年11月重磅发布,基于最新临床研究成果和循证医学证据,融入个性化诊疗策略,力求为肿瘤诊治提供更全面、精准的指导。

本文就2025版指南子宫内膜癌(EC)部分关键更新内容加以梳理。





二、指南框架


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三、指南更新亮点 


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本次更新引入32篇中国近两年在国外和国内发表文献;纳入的中国证据达到50%以上,同时引入NCCN及ESMO最新成果。

(一)新增子宫内膜癌病理分类




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WHO 2020病理分类

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FIGO2023病理分期

● FIGO(1988)将子宫内膜样癌根据实质性非腺体非鳞状增生结构占比≤5%,6%~50% 和>50%,分别分为1级(G1),2级(G2)和3级(G3)。

● FIGO(2023)将子宫内膜样癌G1-2分类为非侵袭性病理类型;将子宫内膜样癌G3和Ⅱ型内膜癌分类为侵袭性病理类型。

(二)新增影响肿瘤预后的其他病理因素

● 广泛淋巴血管浸润(LVSI)是影响肿瘤预后的重要因素,FIGO(2023)分期和WHO2020病理分类建议将在至少一张H&E切片上有≥ 5个有LVSI的脉管定义为广泛LVSI。

● ER阴性表达,L1CAM阳性表达也是不良预后因素。

● 淋巴结转移状态与预后有关,应根据淋巴结转移病灶的大小将淋巴结转移分别定义为:宏转移 ≥2mm;微转移 >0.2~2mm 和/或>200 细胞;孤立肿瘤细胞(ITC)≤0.2mm和≤200 细胞。宏转移预后最差,ITC 对肿瘤的预后价值尚不清楚。发现ITC不升级分期。

(三)新增子宫内膜癌鉴别诊断

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(四)新增子宫内膜癌全身治疗方案

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(五)新增靶向治疗ADC药物、维持治疗方案推荐

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德曲妥珠单抗(T-DXd)

DESTINY-PanTumor02 试验是一项多中心、开放标签的Ⅱ期研究,旨在研究T-DXd对HER2表达(IHC 3+/2+) 的局部晚期或转移性实体瘤的疗效和安全性。该研究纳入经过至少1线系统性治疗或无有效方案的晚期、无法切除、转移性肿瘤,包括卵巢癌、子宫颈癌、EC在内的七个队列。共入组40例晚期复发EC患者,ORR为57.5%,mDOR未达,mPFS为11.1个月,mOS为26个月,在IHC 3+表达的EC患者中,ORR为84.6%。35%的患者发生≥3级不良事件。2024年4月5日,FDA加速批准T-DXd用于治疗不可切除或转移性HER2 阳性(IHC 3+)实体瘤成人患者。


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拉罗替尼或恩曲替尼

用于NTRK基因融合阳性肿瘤,客观缓解率 79%(95% CI 72%~85%),完全缓解率16%,常见G3-4不良反应为丙氨酸氨基转移酶升高3%,贫血2%,白细胞降低2%。


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免疫检查点抑制剂

KEYNOTE-158研究显示,对MSI-H/dMMR晚期复发性EC,帕博利珠单抗200mg,每3周一次持续35周期,具有有效和可持续的控瘤活性,有良好的生存结局,且毒性可控。


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XPO1抑制剂

可能是p53wt 晚期EC的维持治疗方案。XPO1是细胞输出蛋白,XPO1抑制剂selinexor可造成肿瘤抑制蛋白如p53的细胞核内滞留。Ⅲ期随机对照临床试验显示晚期内膜癌完成TC方案化疗获得部分或完全缓解后口服selinexor 80mg一周一次,在p53wt人群可获得13.7m的mPFS,而安慰剂组为3.7m。


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度伐利尤单抗联合奥拉帕利

DUO-E研究针对FIGO2009 Ⅲ/Ⅳ期新诊断或复发性EC,未经一线全身控瘤治疗、未经PARPi和免疫相关治疗,最后一次治疗到复发≥12个月的所有组织学类型患者,开展了Ⅲ期临床试验。比较了TC方案化疗,TC加度伐利尤单抗治疗后度伐利尤单抗维持治疗,TC加度伐利尤单抗加奥拉帕利治疗后度伐利尤单抗加奥拉帕利维持治疗对患者预后的影响,TC组、度伐组和度伐加奥拉组mPFS分别为9.6m,10.2m和15.1m。在dMMR人群,与TC组相比加用度伐利尤单抗改善患者预后,额外增加奥拉帕利不再获益。在pMMR人群,与对照组相比,度伐利尤单抗加奥拉帕利治疗获益。


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贝伐珠单抗

GOG-86p研究分析了从未接受化疗的Ⅲ/ⅣA期有可测量病灶的内膜癌,及ⅣB期或复发(伴或不伴可测量病灶)EC标准一线TC方案加贝伐珠单抗、TC加坦西莫司或伊沙匹隆加卡铂加贝伐珠单抗对患者预后的影响,并将GOG209研究中TC组作为历史对照,结果发现TC加贝伐珠单抗治疗并进行维持治疗的患者mOS 34.0m,较对照组(22.7m)显著延长。对该研究的回顾性分析发现在 p53mut患者,贝伐珠单抗与坦西莫司相比有更好的PFS和OS(PFS:HR 0.48,95% CI 0.31,0.75;OS:HR:0.61,95% CI 0.38,0.98)。

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(六)新增不同分期下术后治疗方案

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(七)新增【子宫内膜癌心理健康评估和护理】章节

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子宫内膜癌患者的心理问题和评估

需要全面、客观地评估患者的心理状态,为提供针对性的心理支持和干预奠定基础。通过有效心理评估,可帮助患者更好地应对疾病带来的挑战,促进患者的康复和心理健康。

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子宫内膜癌的护理

通过心理疏导与支持、营养均衡饮食、化疗与药物护理、疼痛管理与缓解、预防感染与并发症、休息与活动指导,完成对患者的全方位护理。





四、编委介绍


(一)主编简介

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刘继红  教授

CACA认证专家

中山大学肿瘤防治中心

中国抗癌协会子宫体肿瘤专委会主委

中华医学会妇科肿瘤学分会第四、五届委员会副主任委员

国家癌症中心国家肿瘤质控中心宫颈癌质控专家委员会副主任委员

广东省抗癌协会妇科肿瘤专业委员会主任委员


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陈晓军  教授

CACA认证专家

同济大学附属第十人民医院

中国抗癌协会子宫体肿瘤专委会副主委

中国优生科学协会女性生殖道疾病分会副主委

第二届中国研究型医院学会妇产科学专业委员会常委

上海医师协会妇科肿瘤分会副会长


(二)编委名单

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